Fajzer je svjesno dozvolio opasne komponente u svojim vakcinama!
Pfizer-ova vakcina protiv COVID-a 19 sadrži fragmente mRNK koji se nazivaju „skraćena mRNA“. Ovo je ozbiljan problem pored bezbednosnih događaja vakcine opasnih po život. Zapanjujuće, Pfizer je višestrukim zdravstvenim vlastima dostavio falsifikovane mRNA analitičke izveštaje.
Pitanje skraćene mRNK navelo je Evropsku agenciju za lekove (EMA) da iznese „veliki prigovor“ pre uslovnog odobrenja vakcine u decembru 2020. Šta se desilo? Kako se ova pitanja smatraju rešenim? Ovaj serijski članak iz dva dela će se detaljno pozabaviti ovim pitanjem i ispitati njegove potencijalne posledice po ljudsko zdravlje.
Rezime ključnih činjenica
- Pfizerova vakcina protiv COVID-19 sadrži skraćenu mRNK, koju je EMA označila kao razlog za svoj „veliki prigovor“, što ukazuje na prevenciju njihovog odobrenja.
- Pfizer nije istraživao štetne ishode skraćene mRNA u svojim vakcinama.
- Pfizer je dostavio Western blot podatke Upravi za hranu i lekove (FDA) i EMA koji su digitalno generisani – ne iz stvarnih eksperimenata.
- Došlo je do alarmantnog nedostatka akcija koje su preduzete od strane zdravstvenih vlasti po ovom pitanju.
- Skraćena mRNA potencijalno doprinosi višestrukim povredama vezanim za vakcinu, uključujući fibrozne krvne ugruške izazvane pogrešno savijenim šiljastim proteinom, autoimune poremećaje i rak.
- Ovi problemi sa Pfizer vakcinom mogli su da dovedu do drastičnih varijacija u kvalitetu proizvoda od serije do serije. Ovo bi moglo objasniti razliku u neželjenim događajima koje doživljavaju primaoci vakcine.
- Osnovni uzrok takvog neodgovornog ponašanja farmaceutskih i zdravstvenih vlasti je nedostatak etike.
- Kada odete u supermarket i želite da kupite 10 boca punomasnog mleka za svoju decu, obično pretpostavljate da su hemikalije i koncentracije u ovih 10 flaša iste ili slične. Niko ne bi očekivao da će pet flaša biti napunjeno razvodnjenim mlekom, dok je ostalih pet napunjeno jogurtom.
- Većina namirnica koje se kupuju u prodavnici ispunjavaju naša očekivanja zbog propisa i kontrole kvaliteta. Isti kriterijumi postoje iu farmaceutskoj industriji, uključujući proizvode vakcine.
Očekujemo dosledne fizičke i hemijske parametre ključnih sastojaka u različitim serijama lekova ili vakcina. Doslednost je osnova koja omogućava pacijentima i potrošačima da imaju poverenja u bezbednost i efikasnost lekova.
CMC proces—skraćeno za hemija, proizvodnja i kontrola—uključuje definisanje proizvodnih praksi i specifikacija proizvoda koje se moraju poštovati da bi se osigurala bezbednost proizvoda i konzistentnost između serija. Ovo je obavezan kriterijum za globalne zdravstvene vlasti da odobre lek ili vakcinu.
Kontrola kvaliteta tradicionalnog hemijskog proizvoda je relativno jednostavna, ali za biološki proizvod, kao što je mRNA, stvari postaju komplikovanije.
Šta je skraćena mRNA? Zašto je to važno?
Naša DNK sadrži genetske kodove sastavljene od nukleotida. DNK stvara proteine koji se sastoje od aminokiselina . Između genskog koda i proteina, postoji molekul mosta, „prevodilac“ – koji se zove mesindžer RNK (mRNK).
IRNK sekvenca pune dužine Pfizer vakcine koja kodira za šiljasti protein je duga 4.284 nukleotida .
Sastoji se od 5′ CAP strukture kako bi se izvršio njen prevod u šiljasti protein. Radi kao kutija za paljenje automobila. Na kraju prevodivog regiona, otvorenog okvira za čitanje , nalazi se stop kodon, koji je kao kočnice automobila. Ako skraćena mRNA ne sadrži stop kodon, ona ne daje signal “kočnice”. Proces prevođenja proteina će se nastaviti beskrajno.
EMA je odgovorna za odobravanje svih medicinskih proizvoda za ljudsku upotrebu u Evropi, uključujući lekove i vakcine. Komitet za medicinske proizvode za humanu upotrebu (CHMP) je EMA-in komitet odgovoran za tumačenje mišljenja agencije.
U izveštaju o proceni EMA pod šifrom EMA/CHMP/448917/2021 , EMA je zatražila da se Pfizer pozabavi nečistoćama u svom proizvodu vakcine, koje je EMA izveštaj opisao kao „skraćenu i modifikovanu iRNK“.
Pfizerov izveštaj EMA-i jasno je pokazao da Pfizerova vakcina sadrži nečistoće, kao što je naznačeno „Peak 1“ na grafikonu ispod, na osnovu snimka ekrana sa stranice 14 EMA-ovog izveštaja iz avgusta 2021 .
EMA je zahtevala da Pfizer obezbedi mesečne podatke o potencijalu stvaranja skraćenih šiljastih proteina/peptida ili drugih proteina/peptida koji izazivaju autoimuna stanja usled mehanizama molekularne mimikrije. Rok je određen za jul 2021. godine, a privremeni izveštaj je trebalo da bude podnet do marta 2021. godine.
EMA je označila skraćenu mRNA kao ‘veliki problem’
U izveštaju EMA o proceni „Comirnati, vakcina protiv COVID-19 mRNA (modifikovana nukleozidima)“, kodiranom kao EMA/707383/2020, od 19. februara 2021. godine , na stranici 15 u odeljku „Proizvođač, kontrola procesa i karakterizacija, ” se navodi da je „Tokom postupka istaknuto nekoliko pitanja koja se odnose na GMP status proizvodnje aktivne supstance i mesta ispitivanja gotovog proizvoda u cilju puštanja serije u promet. Ova pitanja su klasifikovana kao veliki prigovor (MO).“
„Glavni prigovor“ je formalna regulatorna crvena zastava od strane EMA. Ako glavni prigovori ostanu nerešeni, one sprečavaju davanje dozvole za stavljanje u promet.
O skraćenoj mRNK se opširno raspravljalo kao o „glavnom prigovoru“ koji je iznela EMA u dva izveštaja EMA koja smo analizirali iznad. Pre nego što su ovi biološki agensi raspoređeni na globalnu populaciju, recenzenti EMA-e su identifikovali pitanje skraćene mRNK i izneli ga kao „veliku primedbu“.
U junu 2022. godine, Trial Site Nevs je objavio istraživački izveštaj koji otkriva procureli slajd predstavljen na sastanku između kompanije Pfizer-BioNTech i EMA. Aleksandra (Saša) Latipova, bivša direktorka farmaceutske industrije koja je radila sa mnogim kompanijama, uključujući Pfizer, podelila je isti slajd u svom Substack-u 10. januara 2023.
EMA je zahtevala da se Pfizer pozabavi ovim pitanjima: „Skraćene forme treba da budu dovoljno okarakterisane, odnosno treba ih opisati, i treba da se diskutuje da li se očekuje da će fragmentisane vrste biti slične između serija. Pored toga, trebalo bi razmotriti mogućnost translacije proteina koji nisu predviđeni šiljasti protein (S1S2), koji su rezultat skraćenih i/ili modifikovanih vrsta mRNK, i treba obezbediti relevantne podatke o karakterizaciji proteina, ako su dostupni.
Pfizer je u potpunosti prepoznao skraćenu iRNK u svojim vakcinama . Većina skraćenih mRNK duga je 1.500 do 3.500 nukleotida sa 5’ CAP-om, nedostaje rep Poli(A) i stop kodon. Mogu se prevesti u delimični šiljasti protein.
Nažalost, kada mRNA dođe do kraja translacije, lanac aminokiselina ne zaustavlja produžavanje, jer im nije dat signal za zaustavljanje. U ćeliji postoji mnogo mRNK. Pošto nema stop signala, u teoriji, druga mRNA u ćeliji će preuzeti i nastaviti nedovršeni posao, produžavajući „šiljasti protein“.
Ako ista šičkasta mRNA preuzme vlast, formiraće se produženi proteini slični šiljcima sa višestrukim ponavljanjima. Ako druga mRNA preuzme vlast, stvoriće se nepoznati tipovi proteina.
Dole navedeni grafikon je zasnovan na snimku ekrana sa 15. stranice izveštaja EMA iz avgusta 2021 .
Pfizer je takođe priznao da skraćenoj mRNK nedostaje poli(A) rep. Dole navedeni grafikon je zasnovan na snimku ekrana sa stranice 17 izveštaja EMA iz avgusta 2021 .
Zapanjujuće je da je precizan udeo nečistoća vrha 1 zatamnjen u ovom preuzetom EMA izveštaju.
Tabela sa komentarima u nastavku je zasnovana na snimku ekrana sa stranice 17 istog izveštaja EMA .
Pfizer je dostavio digitalizovane Vestern Blot podatke FDA i EMA
Metoda „Vestern blot“ se koristi za identifikaciju specifičnih proteina, omogućavajući istraživačima da provere veličinu i obilje proteina od interesa.
Zbog zabrinutosti da netačan šik protein može da izazove neočekivanu povredu, EMA je zahtevala da Pfizer-BioNTech dostavi eksperimentalne rezultate kako bi pokazao da skraćena RNK vakcine protiv COVID-19 ne bi proizvela fragmente proteina.
Zahtev EMA-e je osnovna, minimalna briga koju treba rešiti za bilo koji mRNA proizvod namenjen ljudskoj upotrebi.
Međutim, kako je ovo prvi slučaj korišćenja mRNK kao preventivne vakcine za veliku populaciju, ovo je ujedno i prvi put da se pojavio takav problem kvaliteta. Nismo sigurni da li je ranije postojao regulatorni standard kvaliteta za upravljanje rizikom od skraćenih mRNK.
Jedini način da se okarakterišu ovi fragmenti RNK je sekvenciranje. Pfizer nije prijavio detaljnu sekvencu svojih skraćenih mRNK u svom izveštaju, već samo grubi broj nukleotida.
U decembru 2020. godine, Pfizer je FDA dostavio slike Vestern blot- ova koji su izražavali nivoe šiljastih proteina izazvanih vakcinom COVID-19 i tvrdio da vakcina ne proizvodi nikakve druge proteine.
Primer cifre koju je generisao Pfizer prikazan je ispod, na osnovu snimka ekrana sa stranice 39 izveštaja FDA za 2020 . Pfizer je rekao da je procenio veličinu proteina izraženu mRNA vakcinom i zaključio: „Izražena veličina proteina je u skladu sa očekivanom veličinom prevedene supstance mRNA vakcine i uporediva je sa svim testiranim serijama.
Međutim, grafikon izgleda digitalno ili kompjuterizovano. Razlog za našu procenu ćemo objasniti kasnije u ovom članku.
Tri druga primera vestern blotova koje je Pfizer podneo EMA 2021. su dati u nastavku.
Jedan Vestern blot pokazao je da skraćena mRNA u vrhuncu 1 ne generiše proteine in vitro. Slika ispod je zasnovana na snimku ekrana sa stranice 19 EMA izveštaja . Međutim, Vestern blotovi su digitalni ili kompjuterizovani rezultati slični onima predstavljenim u decembru 2020 .
Pfizer je koristio dva grafikona ispod da objasni da transkripti pune dužine zahtevaju Poli(A) za izražavanje; međutim, Vestern blotovi su kompjuterizovani rezultati. Slika ispod je zasnovana na snimcima ekrana sa 18. stranice izveštaja EMA iz avgusta 2021 .
Pfizer-ovi lažni Vestern blotovi su dostavljeni globalnim regulatornim agencijama, uključujući najmanje FDA , EMA i Australsku administraciju za terapeutsku robu (TGA) .
Kako znamo da ovo nije regularno?
Prvi korak u Vestern blotting tehnici je odvajanje proteina u uzorku pomoću molekularnog biološkog procesa koji se naziva „gel elektroforeza“.
Pošto različiti proteini imaju različite veličine i molekularne težine, kada se stave u isto električno polje, trčaće različitim brzinama od jednog pola do drugog, kao trka u trčanju.
Na startnoj tački, proteini su zajedno u jednoj liniji, kao u trci na 400 metara. S obzirom na određeno vreme, manji proteini idu brže od većih i postepeno će se različiti proteini odvojiti na različitim lokacijama, zvanim „bande“. Ovo je slično onome što se dešava u trci: različiti trkači će biti razdvojeni jedan za drugim prema njihovoj brzini u trci na 400 metara.
Faktori koji određuju izgled Vestern blotova uključuju brzinu prenosa proteina, vreme inkubacije i koncentraciju antitela.
Kao rezultat toga, u stvarnom životu, vestern blotovi su retko savršeni; uvek ima nekih izobličenja.
Vestern mrlje se obično „osmehuju“ (zakrivljene nagore na ivicama), krvare sa repom i imaju zaobljene ivice i neravne prečke. Oni su često uzrokovani soli u uzorcima ili visokom koncentracijom proteina koji nose električna naelektrisanja, čime se menja jačina električnog polja u njihovoj blizini i utiče na njihovu migraciju.
Na primer, Vestern blot grafikon (ispod) iz izveštaja EMA za 2021. izgleda da je iz stvarnog eksperimenta. Uobičajeni artefakt, kao što je vazdušni mehur između gela i mrlje membrane, verovatno je prouzrokovao svetlosnu tačku blizu centra slike 8 tokom pravog eksperimenta. Svetlije i tamnije oblasti su uobičajene.
Ovo je jedini Vestern blot grafikon u EMA izveštaju koji je izgleda da je iz „pravog“ eksperimenta. Međutim, Pfizer ne objašnjava zašto je EMA-i dostavio dva seta Vestern blot grafova u istom izveštaju u vezi sa istim pitanjem.
Činilo se da su mnogi Vestern blotovi koje je obezbedio Pfizer-BioNTech za svoje šiljaste proteine izazvane vakcinom protiv COVID-19 besprekorno čisti i savršeno pravougaoni.
Sva tri (slike 5, 6 i 7) gore citirane vestern mrlje izgledaju lažno—savršeno pravilne, sa svim trakama koje se lepo drže u svojoj traci; mrlje su potpuno bez buke.
Epoch Times je kontaktirao Pfizer za komentar.
Nedostatak eksperimentalnih podataka ne dozvoljava konačan zaključak; Ipak, EMA je to odobrila
U istom izveštaju, EMA je takođe napisala : „Verovatno je da fragmentovane vrste neće rezultirati eksprimiranim proteinima, zbog njihove očekivane slabe stabilnosti i loše translacione efikasnosti (vidi dole). Međutim, nedostatak eksperimentalnih podataka o skraćenoj RNK i eksprimiranim proteinima ne dozvoljava konačan zaključak i potrebna je dalja karakterizacija. Stoga, dodatni podaci o karakterizaciji ostaju da se obezbede kao posebna obaveza (SO1).“
Da li bi neko tumačio lažne izveštaje kao pouzdane eksperimentalne podatke i verovao da će oni podržati regulatorno odobrenje?
U izveštaju EMA za 2021. navedeno je da nedostaju podaci da bi se doneo konačan zaključak. (EMA)
Ipak, na stranicama 22 i 23 izveštaja EMA iz avgusta 2021 , EMA je navela da se ova pitanja smatraju rešenim. Kako se to smatra rešenim? Da li je ova odluka bila zasnovana na tim lažnim zapadnjačkim mrljama?
EMA je odobrila Pfizer/BioNTech uslovnu dozvolu za stavljanje u promet 12. decembra 2020 .
U drugom delu ove serije nastavićemo da raspravljamo o implikacijama ovog pitanja kvaliteta i potencijalnom ishodu povreda povezanih sa vakcinom.
