LONDON – Europska agencija za lijekove (EMA) preporučuje da Novavaxovo cjepivo protiv COVID-19 nosi upozorenje o mogućnosti dva tipa upale srca, što je dodatno opterećenje za injekciju koja do sada nije dobila široku primjenu.
Bolesti srca – miokarditis i perikarditis – trebale bi biti navedene kao nove nuspojave u informacijama o proizvodu za cjepivo Nuvaxovid, na temelju „malog broja“ prijavljenih slučajeva, rekla je EMA u srijedu.
Novavax je rekao da tijekom kliničkih ispitivanja Nuvaxovida nije bilo zabrinutosti oko upala srca i da će se prikupiti više podataka, dodajući da su najčešći uzrok miokarditisa virusne infekcije.
“Radit ćemo s relevantnim regulatorima kako bismo osigurali da su informacije o našim proizvodima u skladu s našim uobičajenim tumačenjem pristiglih podataka”, dodao je američki proizvođač cjepiva Novavax.
U lipnju je američka Agencija za hranu i lijekove označila rizik od upale srca od cjepiva Novavax.